2025 年 7 月 28 日（周一），納斯達克上市公司Celcuity（Celcuity）的股價上漲近兩倍

　　生物科技公司Celcuity（CELC）宣布其針對兩種乳腺癌成人患者的實驗性治療在后期研究中取得積極結果后，該公司股價飆升至歷史新高，漲幅達兩倍。

　　該公司稱，gedatolisib 聯合帕博西尼（palbociclib）和氟維司群（fulvestrant）的三期臨床試驗（該組合被稱為 “gedatolisib 三聯療法”）達到了主要終點。數據顯示，與單獨使用氟維司群相比，這三種藥物聯合使用將疾病進展或死亡風險降低了 76%。而 gedatolisib 與氟維司群的 “二聯療法” 相較于單獨使用氟維司群，也將疾病進展或死亡風險降低了 67%，同樣超出了終點指標。

　　接受測試的患者均為 “激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性、PIK3CA 野生型、局部晚期或轉移性乳腺癌，且在接受 CDK4/6 抑制劑和芳香化酶抑制劑治療期間或之后出現病情進展”。

　　該試驗的聯合主要研究者薩拉?赫維茨博士表示，據她所知，“此前從未在 HR 陽性、HER2 陰性晚期乳腺癌患者中看到過三期臨床試驗結果能達到這樣的程度 —— 與研究對照組相比，無疾病進展生存的可能性提高了四倍”。

　　Celcuity公司的首席醫療官伊戈爾?戈爾巴切夫斯基博士補充道，這些結果表明，gedatolisib 有望成為治療這類乳腺癌的 “突破性新藥”。

　　該公司計劃在第四季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交 gedatolisib 的新藥申請。

　　今年以來截至當天開盤前，該股漲幅為 5%。