同源康醫(yī)藥-B(02410)上半年凈虧損大幅收窄 商業(yè)化布局穩(wěn)步推進(jìn) 產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)體系逐步建成
智通財(cái)經(jīng)APP訊,同源康醫(yī)藥-B(02410)公布2025年中期業(yè)績,研發(fā)成本為8875.8萬元,同比收窄35.6%;行政開支3877.5萬元,同比收窄3.3%;公司擁有人應(yīng)占虧損約1.12億元,同比收窄48.79%。
自2017 年成立以來,該集團(tuán)已建立由11款候選藥物組成的管線,包括核心產(chǎn)品TY-9591、七款臨床階段產(chǎn)品及三款臨床前階段或早期臨床開發(fā)階段產(chǎn)品。公司目前正在準(zhǔn)備TY-9591附條件上市NDA申請,將其用于表皮生長因子受體(EGFR)突變肺癌腦轉(zhuǎn)移的一線治療,以及正在中國進(jìn)行TY-9591單藥治療的注冊性III期臨床試驗(yàn),將其用于EGFR L858R突變的局部晚期(IIIb至IV期)或轉(zhuǎn)移性NSCLC的一線治療。
公司將始終聚焦市場需求,深耕自研前沿產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新。依托人工智能模型的技術(shù)賦能,公司將深化內(nèi)部團(tuán)隊(duì)與國外頂尖團(tuán)隊(duì)的協(xié)同合作,高效推進(jìn)新分子的開發(fā)。同時(shí),在依托內(nèi)部團(tuán)隊(duì)的基礎(chǔ)上,積極聯(lián)動(dòng)外部AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺,力求在藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更多突破性進(jìn)展,以此持續(xù)提升研發(fā)效率與核心價(jià)值,為業(yè)務(wù)的升級和發(fā)展注入新的動(dòng)力,最終助力公司實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的長遠(yuǎn)目標(biāo)。“新建固體制劑工廠項(xiàng)目”是公司的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,新增片劑生產(chǎn)線及膠囊劑生產(chǎn)線。項(xiàng)目建成后,公司年產(chǎn)能可達(dá)到1.5億片劑或膠囊,同時(shí)滿足臨床藥品及TY-9591產(chǎn)品部分商業(yè)化的生產(chǎn)任務(wù)。一期項(xiàng)目已于2024年6月30日完成土建竣工驗(yàn)收,預(yù)計(jì)2026年一期建設(shè)生產(chǎn)線完成GMP符合性認(rèn)證,具備生產(chǎn)條件,公司認(rèn)為該項(xiàng)目的建成將為商業(yè)化更多管線產(chǎn)品提供生產(chǎn)支持。
公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已完成初步搭建,核心管理成員均具備深厚的推廣與商業(yè)化運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)。接下來,公司將穩(wěn)步推進(jìn)團(tuán)隊(duì)的體系化建設(shè),以精準(zhǔn)匹配商業(yè)化推廣的全場景需求。公司將持續(xù)聚合資本、人才與技術(shù)的多維優(yōu)勢,一方面完善臨床研究平臺的功能布局,另一方面加速產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)進(jìn)程,雙輪驅(qū)動(dòng)商業(yè)化落地進(jìn)程。同時(shí),公司計(jì)劃通過內(nèi)部努力與外部伙伴協(xié)同合作相結(jié)合的方式,系統(tǒng)性構(gòu)建銷售與營銷體系,借助合作伙伴成熟的市場運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)、廣泛的渠道網(wǎng)絡(luò)及完備的資源儲備,形成優(yōu)勢互補(bǔ)的商業(yè)化合力。
(:賀標(biāo)簽: 同源
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