諾和諾德每周一次的胰島素icodec未獲大多數FDA顧問認可
美國食品和藥物管理局(FDA)顧問小組的大多數成員認為，諾和諾德(NVO.US)每周注射一次的胰島素icodec的益處并未勝過風險。
在內分泌與代謝藥物咨詢委員會會議的11名有投票權的成員中，有7名成員不同意利大于弊，而有4名成員同意。
FDA科學家提供的簡報文件顯示，在一項關鍵試驗中，每周注射一次的胰島素icodec與諾和諾德每日注射一次的Tresiba(胰島素degludec)相比，存在低血糖問題。幾位專家組成員對此表示擔憂。
諾和諾德提到，在處方該藥時使用血糖監測設備是降低低血糖風險的一種方法。
幾位成員表示，胰島素icodec可能適用于部分患者，但諾和諾德需明確說明這些患者是哪些人群。
值得一提的是，本月早些時候，諾和諾德競爭對手禮來(LLY.US)報告了其每周注射一次的胰島素efsitora的兩項三期試驗的積極數據。
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