FDA允許Rezolute恢復(fù)遺傳疾病藥物試驗

熱點 2024年09月10日 01:00 39 admin

　　周一，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）取消了對Rezolute公司（NASDAQ：RZLT）的RZ358（埃索德塔單抗，ersodetug）藥物的部分臨床試驗暫停命令。埃索德塔單抗是一種治療先天性高胰島素血癥（HI）引起的低血糖癥的潛在藥物。

　　先天性高胰島素血癥是一種遺傳性疾病，病因是該疾病患者胰腺的胰島素細(xì)胞（稱為β細(xì)胞）分泌的胰島素過多。

　　目前sunRIZE研究項目正在研究埃索德塔單抗藥物。sunRIZE是一項針對先天性高胰島素血癥參與者的全球性第3期、多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照、安全性和有效性注冊登記研究。

　　該公司現(xiàn)在將在美國開始研究啟動活動，目標(biāo)是將美國的參與者納入其全球sunRIZE研究項目。

　　美東時間周一上午11：21，Rezolute公司股價上漲66美分，漲幅為15.17%，報5.01美元。

標(biāo)簽：遺傳

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