快訊摘要

【廣東：加快港澳外用中成藥在內地市場上市速度】訊，廣東印發《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》，其中提及，持續推進粵港澳大灣區藥械監管創新發展。充分運用“港澳藥械...

快訊正文

【廣東：加快港澳外用中成藥在內地市場上市速度】訊，廣東印發《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》，其中提及，持續推進粵港澳大灣區藥械監管創新發展。充分運用“港澳藥械通”政策，加快擴大指定醫療機構和產品范圍，探索逐步擴展適用區域范圍。對于臨床急需的港澳已上市藥械產品，優化審批流程，加快臨床使用。將港澳已上市傳統外用中成藥審評時限從200個工作日壓縮至80個工作日，上市后變更審批和再注冊時限分別縮減50個工作日，加快港澳外用中成藥在內地市場上市速度。推進大灣區有關藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人制度改革，支持大灣區內地九市對接港澳生物醫藥產業，推動粵港澳形成互補互動的醫藥產業鏈條。校對：王朝全