南京正大天晴回應一致性評價數據雷同：不存在抄襲數據可能性
1月24日，有自媒體文章稱，多個仿制藥一致性評價數據雷同，其中包括南京正大天晴制藥有限公司產品瑞舒伐他汀鈣片與Lek Pharmaceuticals d.d公司在國家藥品監督管理局藥品審評中心網站上公布的藥品批件中，兩者一致性評價生物有效性數據完全相同。
對此，南京正大天晴制藥有限公司方面向澎湃新聞記者表示，針對此情況，公司高度重視并立即開展調查。南京正大天晴為該品種全國首批首家申報和獲批的企業，不存在抄襲別的公司數據的可能性。
南京正大天晴制藥有限公司在初步調查情況說明中稱，2015年，仿制藥質量和療效一致性評價工作正式啟動。經核實，南京正大天晴制藥有限公司產品瑞舒伐他汀鈣片于2017年12月27日通過一致性評價，南京正大天晴的產品一致性評價實驗數據均是嚴格按照國家監管要求得到的真實有效數據。南京正大天晴為該品種全國首批首家申報和獲批的企業，不存在抄襲別的公司數據的可能性。
值得關注的是，目前，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網數據顯示，南京正大天晴制藥有限公司與Lek Pharmaceuticals d.d公司的仿制藥質量與療效一致性評價數據已經不再一致。
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