遠(yuǎn)大醫(yī)藥高開逾5% 易甘泰獲FDA提前正式批準(zhǔn)新增HCC適應(yīng)癥
遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512）早盤高開逾5%，截至發(fā)稿，股價(jià)上漲4.75%，現(xiàn)報(bào)9.71港元，成交額1419.91萬港元。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告，基于釔[90Y]微球注射液DOORwaY90臨床試驗(yàn)的突破性中期數(shù)據(jù)成功達(dá)到預(yù)設(shè)的共同主要終點(diǎn)，F(xiàn)DA提前正式批準(zhǔn)了該產(chǎn)品新增適應(yīng)癥，用于治療不可切除肝細(xì)胞癌（HCC），且未限制腫瘤直徑大小。這標(biāo)志著SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液成為了全球首個(gè)且唯一獲FDA批準(zhǔn)用于不可切除HCC和結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移雙重適應(yīng)癥的選擇性內(nèi)放射治療產(chǎn)品。
據(jù)悉，易甘泰釔[90Y]微球注射液自中國(guó)獲批上市后快速放量，截至2024年末，已累計(jì)治療近2，000例患者，2024年該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)近5億港幣銷售收入，同比增速超140%。隨著其適應(yīng)癥的拓展，易甘泰釔[90Y]微球注射液未來有望革新肝癌治療格局，惠及規(guī)模更為龐大的肝癌患者。
標(biāo)簽： 適應(yīng)癥
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