信立泰(002294.SZ)：恩那羅(恩那度司他片)新增適應癥獲得藥品注冊證書
格隆匯9月5日丨信立泰(002294.SZ)公布，收到國家藥品監督管理局核準簽發的恩那度司他片（恩那羅）藥品注冊證書，其用于治療透析（包括血液透析和腹膜透析）慢性腎臟病（CKD）患者的貧血適應癥獲批。作為新一代HIF-PHI藥物，恩那羅高選擇性作用于PHD1酶，對HIF靶點的調控更加合理適度，促進生成的內源性EPO（促紅細胞生成素）更貼近生理濃度，改善鐵代謝的趨勢更佳，高效平穩提升血紅蛋白（Hb），具有達標率高、升速超標率低、血栓風險低、更加安全等特點。此外，還具有一天一次口服給藥、用藥依從性好，無需按體重調整，藥物相互作用風險低等優勢。恩那羅?新的適應癥上市后，將為更多腎性貧血患者帶來全新的用藥選擇，更好地滿足該領域未被滿足的臨床需求。
標簽： 適應癥
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