百時美施貴寶稱一款淋巴瘤藥物已獲歐盟批準
百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）周五宣布，歐盟委員會（EC）已批準Breyanzi?（利基邁侖賽）用于治療接受過兩線或以上系統(tǒng)治療后復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。
該決定基于全球2期TRANSCEND FL試驗的結(jié)果，這是迄今為止評估CAR-T細胞療法在復發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中療效的最大規(guī)模臨床試驗。
Breyanzi顯示出持久的臨床效益，75.7%的患者在18個月時仍有反應，且安全性一致，未觀察到新的安全信號。
百時美施貴寶歐洲地區(qū)高級副總裁艾瑪·查爾斯（Emma Charles）表示：“Breyanzi在佛羅里達州之外得到額外批準，標志著我們在向歐洲更多患者提供細胞療法變革性承諾的使命中邁出了關(guān)鍵一步。”
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